FibriCheck使用條款
1.5.0
2022年5月9日
本電子版使用條款(「使用條款」)乃就FibriCheck服務(定義見下文)的使用而提供。
使用FibriCheck服務即表示閣下同意遵守本使用條款。閣下在使用應用程式前務請細閱使用條款。
1. 概要
本使用條款是否太長、難以理解,且有很多法律術語﹖我們亦有同感,然而,我們認為必須知會閣下如何使用FibriCheck服務,因此我們提供本概要,閣下只需花兩分鐘細閱,便能即時了解所有必要資訊。
1.1 首先,我們是誰?
  • FibriCheck服務由一間根據比利時法律註冊成立的公司Qompium NV所管理,註冊地址為Kempische Steenweg 303/27, 3500 Hasselt, Belgium(「Qompium」)。
  • Qompium NV 開發出可檢測心律狀況的軟件解決方案,專注於及早發現心房顫動(「FibriCheck服務」或「FibriCheck」)。
  • FibriCheck為獲得歐洲CE認證IIa級、美國FDA許可、澳洲TGA許可及沙地阿拉伯SFDA許可的醫療器械。
  • 然而,只有專業醫生可作出診斷,FibriCheck並不能取代任何醫療意見、診斷或治療。若閣下認為身體出現緊急情況,請立即聯絡醫生或尋求緊急醫療服務
    1.2 閣下可何時及如何使用FibriCheck服務?
  • 閣下必須接受使用條款,才能使用FibriCheck。使用條款當中載列使用FibriCheck服務的規則。
  • 閣下必須至少年滿18歲,才能訂購使用FibriCheck。
  • 閣下僅可按照擬定用途使用我們的服務,且閣下與我們均有責任維護所使用服務相關資料的機密性。
  • 若閣下違反使用條款,則有可能無法再使用FibriCheck。
    1.3 其他重要條款:
  • Qompium將一直是服務(包括FibriCheck服務)及所有相關知識產權的擁有人。
  • Qompium就其服務(包括FibriCheck服務)所承擔的責任乃按照法律所允許的最大範圍予以排除及限制,我們亦不提供任何保證。
  • 我們可不時更新使用條款。
  • 我們誠邀閣下細閱完整的使用條款,當中說明了所有相關詳情,讓閣下了解更多有關使用FibriCheck的資料。
    2. 引言
    歡迎使用FibriCheck,一款可檢測心律不正的創新應用程式,該程式由Qompium研發提供(亦稱「FibriCheck」或「我們」)。
    閣下需要同意全部使用條款,才能使用FibriCheck服務。FibriCheck服務乃由Qompium管理。
    我們可隨時修改本使用條款,而有關修改將於FibriCheck服務的經修改使用條款刊登後立即生效。若閣下繼續使用FibriCheck服務,則被視為已接受任何經修訂的條款及細則。
    若閣下不接受經修訂的使用條款,或無意於相關通知刊登後受到有關變動約束,則應停止使用FibriCheck服務。
    在使用FibriCheck服務前,閣下務請仔細審閱使用條款。除本使用條款外,FibriCheck服務亦受使用說明所規限,構成閣下與FibriCheck的基本合約關係。
    若閣下對FibriCheck服務或使用條款有任何疑問,請通過 support@fibricheck.com 與我們聯絡。.
    3. FibriCheck服務
    FibriCheck是一款可檢測心律狀況的應用程式,專注於及早發現心房顫動。
    FibriCheck在多個國家作為獨立應用程式供用戶使用,但閣下使用的FibriCheck服務則內置於第三方應用程式。通過該應用程式,閣下將可使用FibriCheck進行測量,並獲得有關是否出現心律不正跡象的分析。
    FibriCheck服務旨在通過持續監察及追蹤閣下的心律狀況,幫助閣下及早發現心律不正,並評估罹患心血管疾病的風險。
    FibriCheck服務讓閣下可於啟用期間內通過第三方應用程式進行不限次數的測量。閣下只需放置手指於流動裝置的相機位置60秒,即可進行測量。於測量過程中,我們利用光學技術及流動裝置內的測量器來偵測脈搏波形,其後利用FibriCheck演算法評估測量結果,藉以偵測心律不正的跡象,當中我們專注於進行心房顫動檢測。專家審查小組將對所有被標以橙色或紅色的測量結果進行覆核及確認。FibriCheck將待專家審查小組覆核測量結果後,向閣下提供回饋意見。
    專家審查小組獲得的測量結果僅供參考用途,且在任何情況下均無法取代醫護人員或其他曾受醫療訓練的人員所提供的個人診斷、診治、護理或治療。我們無法排除醫療技術員作出錯誤解讀的可能性。專家審查服務的目的並非幫助閣下就緊急情況作出決定,亦非實時監測身體機能指標。專家審查小組及其行政部門、行政人員、僱員、代理人、合作夥伴、聯屬機構及授權人概不會就閣下基於相關資料所作出的任何決定承擔責任,例如是否向護理人員諮詢意見或接受專業醫護人員的診治等決定。FibriCheck服務並非醫療護理服務,亦無意取代任何醫療護理服務。
    於使用FibriCheck的最後階段,閣下將獲得一份全面綜合報告,當中載有詳細的測量結果、健康教育資訊及統計數據。此外,該報告將詳細列出有關後續行動的建議。閣下將可於第三方應用程式內查閲報告。
    FibriCheck的目標是協助閣下了解自身的心臟健康狀況,但並不會向閣下提供有關心律不正的診斷。若閣下認為身體出現緊急情況,請立即聯絡醫生或尋求緊急醫療服務。
    醫療機構應核查軟件的相關質量認證。
    4. 適用性
    若閣下同意使用條款,即代表閣下明確確認已了解現行使用條款所載的FibriCheck服務的預定用途。因此,閣下確認及接納,緊隨FibriCheck提供FibriCheck服務後,閣下就已放棄撤回權利。這意味著由此刻起,閣下有責任遵守現行使用條款的條款及條件。
    若FibriCheck服務或網站 https://www.fibricheck.com 採用來自第三方的服務,則上述第三方的服務條款及條件可能適用。如閣下使用該等來自第三方的服務,即代表閣下亦同意適用的條款及條件。FibriCheck概不會就第三方的實際條款及條件承擔任何責任。
    5. [特意留空]
    6. [特意留空]
    7. 使用FibriCheck服務
    FibriCheck建議閣下於使用FibriCheck服務前細閲使用説明。請注意FibriCheck服務並不適用於未成年人士及不得由未成年人士使用。
    FibriCheck旨在及早發現心律不正問題,主要針對心房顫動。如屬以下類別的人士,我們不建議閣下使用FibriCheck:
  • 手指/手腕染上顏色(即紋身、墨水)的人士;若手指/手腕以非自然方式染上顏色,則會減弱訊號傳遞以及影響設備的功效(視設備而定)。
  • 未成年人士(18歲以下);設備尚未就心臟未完全發育的人士進行評估。
  • 手部出現顫抖情況或無法保持手部靜止至少60秒的人士(如柏金遜症或認知障礙症患者),因為在此情況下,設備無法作出準確測量。
  • 指尖血液循環不良(例如患上凍瘡或骨痂形成)的人士,因為FibriCheck將無法偵測血液流動引起的明顯強度變化。
  • 無法按照使用説明進行測量的人士。
  • 佩戴心臟起搏器、植入式心臟除顫器或其他植入式電子設備的人士,因為該等設備可控制自然心律。
    為使用FibriCheck的所有功能,閣下的流動裝置將需要連接無線網路或流動網絡。連接無線網路或流動網絡為閣下的責任。請確保閣下的流動裝置符合下載頁面所註明的最低系統要求。
    若閣下的流動裝置未能符合最低系統要求,我們無法保證FibriCheck將正常運作。FibriCheck概不會就閣下未能遵守上述要求而造成的損失或損害承擔任何責任。
    於訂購期間,我們可全權酌情決定是否向閣下提供更新。為免生疑,我們並無義務提供任何FibriCheck服務的更新。
    8. 授權-限制
    8.1 FibriCheck授權
    於訂購期間及於依時支付費用(如適用)的前提下,我們授予閣下非獨家、個人、受限制、不可轉授及不可轉讓的授權,以根據本使用條款使用FibriCheck服務(「授權」)。閣下不得將FibriCheck服務作任何商業用途或以未經我們授權的方式使用FibriCheck服務或上述的組成部分。閣下在使用FibriCheck服務時須完全遵守(i)本使用條款;(ii)我們發佈的任何附加指示或政策,包括但不限於在第三方應用程式內或我們的網站 https://www.fibricheck.com上發佈的指示或政策;(iii)任何適用法律、規則或規例;及(iv)提供的附加文件。
    8.2 限制
    閣下同意僅將FibriCheck服務用於本協議所載的擬定用途。於適用法律規限的範圍內,閣下不得(i)在未經我們的明確書面同意下,向任何第三方提供FibriCheck服務及╱或所提供的附加文件,或出售或出租FibriCheck服務及╱或所提供的附加文件;(ii)以任何方式改編、變更、翻譯或修改FibriCheck服務或提供的附加文件;(iii)向任何第三方轉授、租賃、出租、借予、分發或以其他方式轉讓FibriCheck服務或所提供的附加文件;(iv)對FibriCheck服務或所提供的附加文件進行反編譯、反向工程、反彙編,或以其他方式得出或釐定或試圖得出或釐定源代碼(或內在的構思、概念、算法、結構或組織),儘管有此限制,除非且僅在適用法律明確允許此類活動的範圍內;(v)使用或複製FibriCheck服務或所提供的附加文件,除非本第8條明確允許;(vi)未經授權訪問其他用戶的賬戶或我們的技術設備或結構,以提供FibriCheck服務或所提供的附加文件或使用FibriCheck服務或所提供的附加文件從而進行或促進任何非法活動;(vii)使用FibriCheck服務或所提供的附加文件而擅自產生非應邀的電子郵件廣告或垃圾郵件;(viii)冒充任何個人或實體,或以其他方式虛假陳述閣下與個人或實體的關係;(iv)使用任何大量自動、電子或手動程序以查閱、搜索或獲取來自FibriCheck服務或所提供的附加文件的資料(包括但不限於機器人、蜘蛛或腳本);(x)更改、刪除或掩蓋FibriCheck服務或所提供的附加文件中包含的任何版權聲明、數碼水印、專有圖例或其他聲明;(xi)故意傳播任何蠕蟲、木馬、損壞的文檔或其他具有破壞性或欺騙性的項目,或將FibriCheck服務或所提供的附加文件用於任何非法、入侵性、侵權、誹謗或欺詐目的;或(xii)刪除或以任何方式規避FibriCheck服務或所提供的附加文件中的任何技術或其他保護措施。
    除本條款明確規定者外,並無向閣下授予對於FibriCheck服務或所提供的附加文件或其任何部分任何明示或暗示的授權或權利,包括但不限於獲得與FibriCheck服務有關的任何源代碼、數據或其他技術資料的任何擁有權權利。
    8.3 用戶的授權
    透過上載、創建或以其他方式在FibriCheck服務上或透過其提供資料、數據或圖像(「用戶內容」),閣下授予我們非獨家、免版稅、全球性、可轉授、可轉讓的授權,在提供及維持FibriCheck服務的必要範圍內使用、複製、儲存、修改、傳輸及展示用戶內容。我們保留權利,但並無義務審查及刪除任何被認為違反使用條款的規定或其他不適當的用戶內容、第三方的任何權利或任何適用的法律或法規。
    9. 擁有權
    在閣下與我們之間,FibriCheck服務、我們的網站 https://www.fibricheck.com 及提供的所有附加文件,所有與之相關的全球知識產權,均為我們及╱或其授權人的專屬財產。
    知識產權被定義為在全球任何司法權區於下述每一種情況下,任何及全部現在已知或此後存在的(a)與作者作品相關的權利,包括版權、屏蔽作品權及道德權利;(b)商標或服務商標權;(c)商業秘密權、技術訣竅;(d)專利、專利權及工業產權;(e)版面設計權、設計權;(f)貿易及商業名稱、域名、數據庫權、租賃權和任何其他工業或知識專有權或類似權利(無論是否已註冊);(g)與任何該等權利有關的所有註冊、註冊申請、續期、延期、劃分、改良或重新發行,以及申請、維護及執行前述任何項目的權利。
    本使用條款中未明確授予閣下的FibriCheck服務及╱或所提供的附加文件的所有權利均由我們及我們的授權人保留。除本條款明確規定者外,並無向閣下授予對於FibriCheck服務及╱或所提供的附加文件或其任何部分作任何明示或暗示的授權或權利,包括但不限於獲得與FibriCheck服務或我們的網站有關的任何源代碼、數據或其他技術資料的任何擁有權權利。
    10. 反饋
    閣下明確理解、承認並同意,無論閣下是否被正式要求,須向FibriCheck提供有關FibriCheck服務的合理建議、意見及反饋,包括但不限於可用性及測試結果(統稱「反饋」)。倘閣下向FibriCheck提供有關反饋,閣下應授予FibriCheck以下全球性、非獨家、永久、不可撤銷、免版稅、全額繳足的權利:
  • 以製作、使用、複製、修改、銷售、分發、轉授及創造反饋的衍生作品,作為任何FibriCheck產品、技術、服務(包括「FibriCheck服務」)、規格或其他文件(個別及共同稱為「FibriCheck產品」)的一部分;
  • 以公開演示或展示、進口、廣播、傳輸、分發、授權、要約銷售,以及銷售、出租、租賃或借出作為任何FibriCheck產品一部分的反饋(及其衍生作品)的副本;
    此外,閣下保證其反饋不受任何旨在要求FibriCheck遵守與包含任何反饋的任何FibriCheck產品有關的任何額外義務的任何授權條款約束。
    11.暫停
    如果我們全權酌情發現或懷疑閣下違反本使用條款或我們發佈的任何其他指示、指引或政策,屆時我們可暫停或限制閣下使用FibriCheck服務。FibriCheck暫停使用服務的期限將直至閣下糾正導致有關暫停或限制的違反行為為止。
    12.責任
    在適用法律允許的最大範圍內,我們因本使用條款項下FibriCheck服務而產生或與之有關的責任(不論為合約、保證、侵權或其他形式)不得超過在適用責任索賠發生之日根據我們的強制保單支付的金額。本使用條款中的任何內容均不得限制或排除我們對以下事項的責任:(i) 嚴重疏忽;(ii)故意不當行為;(iii)欺詐或人身傷害。
    在適用法律合法允許的範圍內,我們不對閣下或任何第三方承擔任何性質的特別、間接、懲戒性、懲罰性、偶發性或後果性損害賠償責任,包括但不限於因利潤、數據、收入、商譽損失、提供使用、採購替代服務,或因本使用條款項下FibriCheck服務而產生或與之有關的財產損害,包括但不限於任何計算錯誤,或使用、誤用或無法使用FibriCheck服務或所提供的其他文件,不論訴訟理由或責任原理為何,亦不論為侵權、合約或其他形式,即使我們已被告知可能會發生有關損害賠償。本第12.2條中的限制不適用於FibriCheck在第13條項下的義務(「彌償保證」)。
    閣下同意我們僅根據本第12條的條款在閣下蒙受的損害直接歸因於我們的情况下承擔責任。為免生疑問,我們概不承擔因以下原因引起的任何索賠:(i)閣下未經授權使用FibriCheck服務;(ii)閣下或任何第三方修改FibriCheck服務(任何部分);(iii)閣下未能使用閣下所獲提供的最新FibriCheck服務或閣下未能合併或安裝我們所發佈的FibriCheck服務的任何更正;或(iv)閣下將FibriCheck服務與任何非FibriCheck產品或服務結合使用。根據本使用條款,本條款下的責任排除及限制應以有關條款歸於我們的利益相同的範圍,歸於我們的聯屬公司及分包商的利益。
    13. 保證及免責聲明
    13.1我們的保證及免責聲明
    除本第13條明確規定者外,於適用法律允許的最大範圍內,FibriCheck服務(包括我們的算法或專家審查小組對閣下測量結果的分析)乃按「現狀」基準提供,我們不作(且概不承認一切)其他書面、口頭、明示或隱含的保證、契諾或聲明或條件,包括但不限於有關使用、誤用或無法使用全部或部分FibriCheck服務(包括我們的算法或專家審查小組對閣下測量結果的分析)或我們向閣下提供的任何其他產品或服務的質量滿意度、交易過程、商業慣例或做法、適銷性、適用性、可用性、所有權、非侵權性或適用於特定用途或目的的任何隱含保證。我們概不保證:(i)所有錯誤均能夠修正,或FibriCheck服務的使用或其運作暢順、安全或正常,及(ii) FibriCheck服務所提供或傳遞的資訊(包括但不限於我們的算法或專家審查小組對閣下測量結果的分析)屬真實、完整或準確。閣下特別承認及同意,對於閣下或閣下的醫生根據FibriCheck服務所傳遞或顯示我們的算法或專家審查小組對閣下測量結果的分析而作出的任何醫療健康或相關決定,無論該等數據是否準確,我們概不承擔任何責任。閣下承認及同意,閣下的醫生(而非我們)全權負責解釋閣下的測量結果或其他與閣下有關的醫療健康資訊。閣下明確承認及同意自行承擔使用FibriCheck服務(包括閣下測量結果的分析)的風險。閣下承認及同意,於互聯網傳遞及儲存信息存在固有風險,我們概不對閣下的任何資料遺失(包括但不限於有關測量結果分析及任何用戶內容)承擔任何責任。
    就任何由第三方向閣下提出的有理由及事實依據的申索而言,倘該申索乃基於FibriCheck服務侵犯該第三方的知識產權而提出,我們將根據本條款所述為閣下提供保障及彌償,但不包括任何由於以下原因引致的申索:(i)閣下未經授權使用FibriCheck服務;(ii)閣下或任何第三方對任何FibriCheck服務、我們的網站或提供的其他文獻作出任何修改;(iii)閣下未能使用我們所提供最新版本的FibriCheck服務,或未能安裝我們所發佈表示為防止潛在侵權行為所需的FibriCheck服務的任何修正或更新,或(iv)閣下將FibriCheck服務與任何非FibriCheck產品或服務結合使用。
    上述彌償責任須滿足下列條件,方可作實:(i)我們及時收到任何有關申索的書面通知;(ii)我們獲授抗辯及解決有關申索的獨家控制權;(iii)在抗辯及解決有關申索過程中,閣下按要求與我們充分配合,費用由我們承擔;及(iv)閣下不承認我們對有關申索的責任,亦不同意在未經我們事先書面許可的情況下解決有關申索。倘滿足上述條件,我們將就閣下因有關申索產生的所有損失及費用作出彌償保證,金額由具有管轄權的終審法院裁定或根據和解協議與閣下達成一致。
    倘我們合理認為FibriCheck服務有可能或成為第三方侵權申索的對象(根據本條款12.1),我們將有權自行選擇及自費(i)修改FibriCheck服務((被指控的)侵權部分),使其在保留相同功能的同時不再侵權;(ii)根據本使用條款為閣下獲得繼續使用FibriCheck服務的許可;或(iii)終止許可並就FibriCheck服務的侵權部分向閣下按比例支付費用。
    上文載述我們的全部責任及義務,以及閣下對FibriCheck服務或其任何部分造成的任何知識產權侵權或涉嫌侵權的唯一補救措施。
    13.2閣下的保證及免責聲明
    閣下向我們陳述及保證:(a)閣下有權親自訂立此具約束力的協議及(b)閣下就使用FibriCheck服務而提供的任何用戶內容均屬準確及真實,且不會(i)侵犯第三方的任何知識產權;(ii)盜用任何商業機密;(iii)進行任何欺騙、誹謗、淫穢、色情或非法勾當;(iv)含有任何病毒、蠕蟲或其他擬破壞我們系統或數據的惡意電腦編程代碼;或(v)作出其他違反第三方權利的行為。
    閣下同意及承認,我們沒有義務對任何用戶內容及/或測量結果進行備份。閣下同意,閣下對任何FibriCheck服務的使用如違反或違背閣下於本條的陳述及保證,則構成對FibriCheck服務的未經授權及不當使用。
    14. 條款及終止
    於閣下訂購期間,我們將授予閣下對FibriCheck服務的使用許可,除非該許可根據本使用條款第14條終止。於閣下訂購期間,閣下將有資格獲得FibriCheck服務的所有大、小更新及升級。
    為免生疑問,若閣下於訂購期間屆滿前自流動裝置或智能手錶刪除第三方應用程式,則用戶無權要求退還剩餘訂購期間的任何預付費用。
    於訂購到期後,根據本使用條款授予閣下於FibriCheck服務的任何用戶權利將自動到期。於閣下的訂購期間屆滿後,閣下仍可於第三方應用程式查閱閣下的測量結果。
    違約終止。(i)若我們認為或有合理理由懷疑閣下違反本使用條款(包括但不限於任何違反我們知識產權的行為)或我們發佈的任何其他指引或政策,或(ii)若閣下因未付款而被暫停使用超過60(六十)天,我們可即時終止本使用條款及閣下獲取及使用FibriCheck服務的權利。
    終止影響。若本使用條款根據其條文因任何原因被終止,於終止生效之時:(i)閣下將無權獲取或使用FibriCheck服務;(ii)FibriCheck可刪除與閣下賬戶相關的數據,包括但不限於用戶內容或閣下的測量結果;及(iii)我們與閣下在本使用條款下的所有權利及義務將告終止,惟第15.7條具體指定各節所述的權利及義務除外。
    15. 其他事項
    15.1 不可抗力
    若因我們無法控制的理由(包括但不限於天災、戰爭、罷工或勞資糾紛、禁運、政府命令、電訊、網絡、電腦、伺服器或因網絡斷線、第三方未經授權使用我們的資訊科技系統)或任何超出我們合理控制範圍的其他理由(「不可抗力事件」)而令我們延遲或未能履行我們有關FibriCheck服務的責任,則我們毋須就任何未能或延遲履行的情況承擔責任。我們將知會閣下有關不可抗力事件的性質及對我們履行本使用條款下責任的能力造成的影響以及我們計劃如何減低有關不可抗力事件的影響。
    15.2 完整協議
    本使用條款構成閣下與我們之間關於本協議主要事項的完整協議及備忘,並取替閣下與我們之間先前所有關於本協議主要事項的口頭或書面協議、聲明或諒解。有關本使用協議內並無明確載列的任何種類的聲明、陳述、保證、契諾或協議概不得影響或用於詮釋、更改或限制本使用條款的明確條款及條文。
    15.3 可分割性
    若本使用條款的任何條文因任何理由被認定為失效或不可強制執行,本使用條款的其他條文將仍具強制執行力,而失效或不可強制執行的條文將被視為已遭修訂,致令其在法律許可的最大範圍內仍有效或可強制執行。
    15.4 豁免
    未能執行本使用條款的任何條文概不構成該條文或任何其他條文的豁免。
    15.5 轉讓
    閣下不可向任何第三方轉讓或轉移本使用條款或任何權利或義務。我們將可在毋須事先通知閣下的情況下自由(i)向其中一間聯屬公司轉讓或轉移其(部分)義務或權利;及(ii)向我們的聯屬公司、個人承包商及第三方服務供應商分包本使用協議的履行或履行支援。
    15.6 通知
    一經向閣下於第三方應用程式的賬戶發出通知,所有我們發出並擬由閣下接收的通知即視為已遭送達及生效。
    15.7 存續條款
    第9、10、12、14、15.7及15.8條將於本協議終止或屆滿後繼續有效。
    15.8 適用法律及司法管轄權
    在不影響任何強制性立法的情況下,本使用條款將受比利時法律專門管轄並據此予以詮釋,惟任何與法律原則或規例相衝突的內容均視為無效。若出現任何有關本使用條款的爭議,哈瑟爾特(Hasselt)法院及法庭將具有唯一的司法管轄權。


    FibriCheck服務使用說明
    最新修訂版:2022年10月17日
    1. 產品說明
    FibriCheck是一款可檢測心律狀況的軟件,專注於發現心房顫動,靈敏度及特異性分別為91.86%及97.59%。
    FibriCheck應用程式僅用於記錄、顯示、儲存及傳輸光致靜脈血流圖(PPG)數據,並透過皮膚與流動裝置的相機或皮膚與可穿戴裝置的感應器接觸進行記錄。這樣就可以檢測到靜脈血流體積的變化。
    1.1 使用說明
    已知或疑似患有心臟疾病(如心房顫動)的成年人可每天或出現症狀時使用FibriCheck應用程式,記錄其脈搏波型並監測心律。
    1.2 禁忌症
    FibriCheck並無已知禁忌症。
    1.3 使用指南
    FibriCheck可隨時隨地在電量充足的兼容、功能正常的流動裝置或可穿戴裝置上使用。若沒有網絡連接,仍可進行測量,但由於必須將數據發送致雲端進行適當的分析,故只能在恢復網絡連接後才能進行測量分析。
    2. 建議
    2.1 一般情況
  • FibriCheck不可檢測心臟病發作或缺血性心臟病。若閣下曾經歷過胸痛、有壓迫感、胸悶或閣下認為是心臟病發作,請尋求緊急醫療服務。
  • 單靠使用FibriCheck並不能作出完全診斷,在作出任何醫療決定(包括更換藥物或治療方法)前,應諮詢閣下的醫生。
  • FibriCheck不能檢測或記錄心率、心律及心率波動的所有變化。
  • 透過FibriCheck得出的解釋只屬潛在發現,並非對心臟疾病的完全診斷。所有解釋應由專業醫療人士進行審閱,以作出臨床決策。
  • 在駕駛或進行體育活動時請勿進行測量。
  • 當相機鏡頭未清洗或破損時請勿進行測量。
  • PPG分析後,應用程式可能會錯誤地將若干數據識別為不可讀取。如有疑問,請諮詢閣下的醫生。
  • 當測量結果顯示為正常或出現症狀時,FibriCheck不能保證閣下未患有心律失常或其他健康狀況。
  • 當遭遇由相機閃光燈引起的不適時,請勿繼續使用FibriCheck。盡量避免閃光燈與手指重疊。
  • 在並無網絡連接的情況下,測量結果無法發送至閣下的醫生。
    2.2 用戶
    FibriCheck並非適用於所有人士:
  • 手指/手腕染上顏色(即紋身、墨水)的人士;若手指/手腕以非自然方式染上顏色,則會減弱訊號傳遞以及影響設備的功效(視設備而定)。
  • 年齡未滿18歲的人士。
  • 手部出現顫抖情況或無法保持手部靜止至少60秒的人士(如柏金遜症或認知障礙症患者),因為在此情況下,設備無法作出準確測量。
  • 指尖血液循環不良(例如患上凍瘡或骨痂形成)的人士,因為FibriCheck將無法偵測血液流動引起的明顯強度變化。
  • 無法按照使用説明進行測量的人士。
  • 佩戴心臟起搏器、植入式心臟除顫器或其他植入式電子設備的人士,因為該等設備可控制自然心律。
    3. 兼容性
    FibriCheck智能手機應用程式的最低系統要求為Android操作系統,最低軟件版本為Android 5.0或iOS操作系統,最低軟件版本為iOS 12.0。
    4. FibriCheck測量
    4.1 進行測量
    選擇啟動按鍵開始測量。屏幕上若干指令將顯示如何正確進行測量。將(食)指置於智能手機相機鏡頭上。FibriCheck現在將測量閣下的心律,這可能需時數秒鐘。
    一旦FibriCheck已經開始記錄閣下的心律,屏幕上會顯示可視化曲線圖。檢測需時60秒。建議每天進行2次測量,出現症狀時再測量一次。
    進行測量時,請遵守以下重要事項:
  • 確保閣下的手部及相機鏡頭清潔;
  • 坐正並將手臂放在桌上;
  • 測量過程中不要說話、轉動身體或移動手指。這可能中斷測量或影響測量的質素。在兩種情況下,均需要重新進行測量;
  • 將手指置於智能手機的相機鏡頭上(不需要覆蓋相機鏡頭上的閃光燈)。
    4.2 60秒後測量完成
    完成FibriCheck測量後,會出現一個背景屏幕,可以在測量中輸入更多資料。請說明閣下在測量前正在做的事情以及閣下是否出現了任何症狀。
    每次測量後,閣下將先收到一份由FibriCheck演算法自動得出有關閣下心律的解釋。可以生成一份包含閣下心律檢測結果的pdf文檔。閣下的醫療保健提供者或監測中心可以否定FibriCheck的解釋。
    警告:此分析並非診斷且不能代替醫療建議。若閣下患有或自認為患有任何健康疾病,請尋求專業醫療援助。此設備不能檢測或監測所有心率、心律或心臟波幅變化,尤其是與缺血性心臟疾病相關者。此解釋僅基於提交分析的PPG記錄。
    4.3 心律分類的解釋
    經過60秒FibriCheck測量後,FibriCheck立即自動解讀信號。可能的結果為下列警示(低優先級):
  • 綠色表示「正常」:表明在測量過程中檢測到的心律為低變異性。此為正常心律的指示。當測量結果為綠色時,FibriCheck無法保證不存在心律失常。
    注意:在作出任何醫療決定前,包括改變閣下任何藥物或治療的用途,請諮詢閣下的醫生。
  • 橙色表示「警告」:檢測到心律變異性,這可能表明發現了潛在的心律失常,例如異位搏動、心房顫動或任何其他心律失常。
    注意:此分析並非診斷且不能代替醫療建議。若閣下患有或自認為患有任何健康疾病,請尋求專業醫療援助。
  • 紅色表示「緊急」:檢測到心律變異性,這可能表明發現了潛在的心房顫動或心房撲動。
    注意:此分析並非診斷且不能代替醫療建議。若閣下患有或自認為患有任何健康疾病,請尋求專業醫療援助。
  • 藍色表示「信號質素太差」:記錄質素無法保證的記錄並提示用戶再試一次。質素不足可能是因設備缺陷或信號質素度量引致。
    請注意:
  • 閣下的醫生或醫療保健提供者可以否定該等解釋。
  • 測量結果由FibriCheck演算法即時分析,當已訂約醫生模式,亦會即時與閣下的醫療保健提供者(可以否定解譯)共享。這可能影響圖像警示。
  • 若閣下與互聯網連接,閣下可即時看到演算法的解釋是否被否決。若未能連接互聯網,待恢復連接後將盡快通知閣下。
  • 醫療保健提供者的確認在應用程式的通知日誌中顯示為通知。
    5. 衛生維護
    FibriCheck不需要特別的清潔措施,但當相機鏡頭不乾淨時不應進行檢測。
    6. 網絡安全
    FibriCheck使用行業標準加密協議保護所有產品及動靜態數據。FibriCheck採用行業最佳慣例。詳細的測量數據僅儲存在加密服務器上,而非用戶的裝置上。該等數據庫包含靜態或動態的加密用戶數據。持續備份系統用於確保所有數據的安全。
    7. FibriCheck的聯絡方式
    Qompium
    Kempische Steenweg 303/27
    3500 Hasselt
    Belgium